新発売・販売中止
| 添付文書 | 
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インタビュー フォーム |
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|---|---|---|---|
| 生物学的 同等性試験 |
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溶出試験 | － |
| 加速試験 | － | 長期保存試験 |
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| 無包装 安定性試験 |
－ | 配合変化試験 | － |
| 製品別比較表 | － | くすりの しおり |
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| よくある ご質問 |
－ |
| 製品名 | 会社名 | 規格・単位 | 薬価［円］ | |
|---|---|---|---|---|
| ニプロ販売品 | ウステキヌマブBS皮下注45mgシリンジ「ニプロ」 | ニプロ | 45mg1シリンジ | 131,408 |
| 他社品(1) | ステラーラ皮下注45mgシリンジ | － | 45mg1シリンジ | 192,647 |
| 一般名 | ウステキヌマブ | 日局品 | － | 統一名収載 | － | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 薬効分類名 | ヒト型抗ヒトIL-12/23p40 モノクローナル抗体製剤 | 日本標準 商品分類番号 |
873999 | 規制区分 | 処方箋医薬品;劇薬;生物由来 | ||
| 貯法 | 2～8℃ | 品質再評価 | － | 診療報酬上の 後発医薬品 |
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| 効能・効果、用法・用量の先発・代表薬剤との違い | 有 | 使用期限 | 42 箇月 | ||||
| 有効成分・含量 | 1 シリンジ（0.5mL）中 ウステキヌマブ（遺伝子組換え）［ウステキヌマブ後続 4］ 45mg |
|---|---|
| pH | 5.7 ～ 6.3 |
| 浸透圧比（生理食塩液に対する比） | 約1 |
| 製造販売承認年月 | 2025年12月 | 薬価基準収載年月 | 2026年05月 |
|---|---|---|---|
| 販売開始年月 | 2026年05月 | 経過措置満了年月 | － |
| 薬価基準収載医薬品コード （厚労省コード） |
個別医薬品コード （YJコード） |
レセプト電算処理システムコード | |
|---|---|---|---|
| 個別 | 統一名 | ||
| 3999476G1022 | 3999476G1022 | 629940401 | － |
| 包装単位 | JANコード | 調剤包装単位コード （GS1） |
販売包装単位コード （GS1） |
HOTコード |
|---|---|---|---|---|
| 1シリンジ |
4987190100405
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04987190852298
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14987190100402
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199404901 |
〒566-8510 大阪府摂津市千里丘新町3番26号
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